W bardzo ogólnym ujęciu jest to system zarządzania przedsiębiorstwem oparty na wymaganiach normy ISO 9001:2000

Przede wszystkim należy wykazać chęć i zaangażowanie w proces dostosowywania przedsiębiorstwa do standardów ISO oraz przeznaczyć na ten cel sumę pieniędzy odpowiednią do wielkości przedsiębiorstwa i złożoności procesów w nim zachodzących.

Czas wdrożeń zależny jest od wielkości przedsiębiorstwa oraz złożoności i ilości procesów w nim zachodzących. Niebagatelny wpływ na długość czasu wdrożenia ma zaangażowanie i współpraca pracowników firmy.

Niewątpliwe korzyści jakie uzyskają klienci po wdrożeniu systemu jakości zgodnego z wymaganiami międzynarodowych są następujące:

ISO 9000:2000

• Usprawnienie przepływu informacji i udrożnienie kanałów komunikacji wewnętrznej
• Obniżenie kosztów poprzez zmniejszenie ilości błędów
• Precyzja w określaniu miejsc oraz prawdziwych przyczyn powstania błędów (niezgodności)
• Zmiana mentalności pracowników, wzrost motywacji i efektywności procesów pracy
• Podstawa dla dalszego rozwoju i usprawniania funkcjonowania firmy np. przez zastosowanie i wdrożenie kolejnych systemów jakościowych (np. TQM)
• Wzrost konkurencyjności firmy
• Zmiana wizerunku firmy
• Wzrost prestiżu firmy i jej usług/produktów zarówno w oczach jej obecnych jak i potencjalnych klientów
• Wzrost zaufania do firmy

ISO 14000

• pełna identyfikacja i stosowanie dyspozycji ustawowych dotyczących przedsiębiorstwa
• Redukcja zanieczyszczeń i spadek degradacji środowiska naturalnego
• Usprawnienie przepływu informacji i udrożnienie kanałów komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej polepszenie image'u firmy
• Obniżenie kosztów poprzez zmniejszenie nadmiernego zużycia zasobów
• Precyzja w określaniu miejsc oraz prawdziwych przyczyn powstania błędów (niezgodności)
• Zmiana mentalności pracowników , wzrost motywacji i efektywności procesów pracy
• Podstawa dla dalszego rozwoju i usprawniania funkcjonowania firmy np. przez zastosowanie i wdrożenie kolejnych systemów jakościowych (np. TQM)
• Wzrost konkurencyjności firmy
• Zmiana wizerunku firmy
• Wzrost prestiżu firmy i jej usług/produktów zarówno w oczach jej obecnych jak i  potencjalnych klientów
• Wzrost zaufania do firmy

Koszt wdrożenia podobnie jak w przypadku jego czasu uzależniony jest o wielkości przedsiębiorstwa, ilości i złożoności procesów w nim występujących oraz ilości zatrudnionych osób. Koszty te są zdecydowanie niższe jeżeli dwa systemy ISO (np. 9001 i 14001) wdrażane są równolegle.

Nie jest to możliwe gdyż ISO 9004 to tylko wytyczne, a nie wymagania więc nie może być one certyfikowane. ISO 9004 służy raczej jako poradnik do wdrożenia ISO 9001. Zawiera wytyczne i wskazówki odnośnie tego procesu.

Nie. Przepisy Unii Europejskie narzucają firmom jedynie spełnienie pewnych kryteriów odnośnie zarządzania mając na uwadze dobro konsumentów. System ISO 9001:2000 gwarantuje jednak spełnienie wszystkich wytycznych Unii dlatego jest on zalecany przez samych urzędników i zdecydowanie ułatwia firmie udowodnienie iż spełnia ona wszystkie unijne normy. Jest jednak możliwe by takie wymagania były spełnione bez wdrażania systemu ISO.

Tak. Wszystkie firmy farmaceutyczne chcące sprzedawać swoje leki na rynku wewnętrznym Unii muszą posiadać wdrożony system GMP. W przeciwnym razie będą one zmuszone kierować swoją ofertę poza rynek wewnętrzny Wspólnot do krajów, które takich wymagań odnośnie firm farmaceutycznych nie praktykują lub zakończyć produkcję. W praktyce coraz trudniej znaleźć kraje które takich obostrzeń nie posiadają. Nawet kraje byłego bloku radzieckiego wymagają posiadania GMP.

Wszyscy specjaliści zalecają wdrażanie tych dwóch systemów jednocześnie. GMP jest systemem zarządzania jakością na poziomie produkcji, a ISO 9001 jest systemem zarządzania jakością na poziomie kierowania całym przedsiębiorstwem. Oba systemy doskonale się uzupełniają i tworzą kompletny system zarządzania dla firmy farmaceutycznej na wszystkich poziomach. Wdrażane jednocześnie pozwalają zoptymalizować procesy zarządzania od razu bez zbędnych luk czasowych. Wdrożenie obu systemów na raz jest też oczywiście tańsze.

Oczywiście. Podobnie jak GMP, HACCP jest systemem zarządzania jakością na poziomie produkcji dla firm przemysłu spożywczego, a więc połączony z ISO 9001, który jest systemem zarządzania jakością na poziomie całego przedsiębiorstwa, daje kompletną i zintegrowaną całość. Wdrażane jednocześnie obniżają koszty wdrożenia i modernizują przedsiębiorstwo kompleksowo.

Obie normy są do siebie podobne, a w znacznej części się nawet pokrywają. Jednoczesne ich wdrażanie oszczędza znaczną ilość czasu i powoduje, że przedsiębiorstwo nie musi dwukrotnie przechodzić tych samych procesów dostosowawczych.

Tak. Małe i średnie przedsiębiorstwa mogą się ubiegać o refundację kosztów w Państwowej Agencji Rozwoju Przemysłu na:

• wdrożenie systemów ISO w kwotach
• maksymalnie do 60% ceny netto usługi ale nie więcej niż 20.000 PLN w przypadku małego przedsiębiorstwa
• maksymalnie do 60% ceny netto usługi ale nie więcej niż 25.000 PLN w przypadku średniego przedsiębiorstwa
• audit certyfikujący
• maksymalnie do 60% ceny netto auditu ale nie więcej niż 6.000 PLN w przypadku małego przedsiębiorstwa
• maksymalnie do 60% ceny netto auditu ale nie więcej niż 12.000 PLN w przypadku średniego przedsiębiorstwa